HƯỚNG DẪN CHI TIẾT THỦ TỤC CÔNG BỐ MỸ PHẨM XUẤT KHẨU NĂM 2025

Ngày đăng: 18-09-2025

Mục lục

HƯỚNG DẪN CHI TIẾT THỦ TỤC CÔNG BỐ MỸ PHẨM XUẤT KHẨU NĂM 2025

Trong xu thế hội nhập và mở rộng thị trường quốc tế, việc công bố mỹ phẩm xuất khẩu không chỉ là thủ tục pháp lý bắt buộc mà còn là bước quan trọng để bảo đảm chất lượng, uy tín và nâng cao sức cạnh tranh cho sản phẩm Việt Nam. Nắm vững quy trình và hồ sơ công bố sẽ giúp doanh nghiệp rút ngắn thời gian, giảm chi phí và tránh những rủi ro pháp lý không đáng có.

1. Điều kiện đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường

Căn cứ tại Điều 3 Thông tư 06/2011/TT-BYT quản lý mỹ phẩm quy định để đưa mỹ phẩm ra thị trường thì cần đáp ứng điều kiện sau:

Chỉ được phép lưu hành khi có số tiếp nhận phiếu công bố: Theo đó, tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa mỹ phẩm ra thị trường phải nộp hồ sơ và chỉ được phép lưu thông sản phẩm khi đã được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
Chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn và hiệu quả sản phẩm: Đơn vị đưa mỹ phẩm ra thị trường phải tự chịu trách nhiệm hoàn toàn về tính an toàn, hiệu quả và chất lượng của sản phẩm trong suốt quá trình lưu hành;
Sau khi mỹ phẩm được lưu hành, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có quyền kiểm tra, giám sát hậu mại để bảo đảm sản phẩm đúng với nội dung đã công bố và tuân thủ quy định pháp luật;

Như vậy, để đưa sản phẩm mỹ phẩm ra thị trường tổ chức, cá nhân phải được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm và chịu trách nhiệm về chất lượng, an toàn và hiệu của của sản phẩm mỹ phẩm.

2. Hồ sơ, thủ tục công bố sản phẩm mỹ phẩm

2.1. Về hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm:

Căn cứ tại Điều 4 Thông tư 06/2011/TT-BYT được sửa đổi bởi Thông tư 34/2025/TT-BYT; Thông tư 29/2020/TT-BYT quy định về hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm gồm những giấy tờ sau:

Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm: 01 bản điện tử đối với trường hợp nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trực tuyến; 02 bản giấy đối với trường hợp nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm trực tiếp hoặc qua dịch vụ bưu chính;
Bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam;
Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS): Chỉ áp dụng đối với trường hợp công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu và đáp ứng các yêu cầu sau:
CFS do nước sở tại cấp là bản chính hoặc bản sao có chứng thực hợp lệ, còn hạn. Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp;
CFS phải được hợp pháp hoá lãnh sự theo quy định của pháp luật, trừ trường hợp được miễn hợp pháp hoá lãnh sự theo các điều ước quốc tế mà Việt Nam là thành viên.

2.2. Về thủ tục

a) Phương thức nộp Phiếu công bố

Căn cứ tại khoản 2 Điều 5 Thông tư 06/2011/TT-BYT Các tổ chức, cá nhân có thể nộp bản mềm phiếu công bố theo một trong hai cách thức sau:

– Khai báo trực tiếp: Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố sản phẩm mỹ phẩm gửi văn bản về Cục Quản lý dược – Bộ Y tế để được cấp tài khoản truy cập vào cơ sở dữ liệu về quản lý mỹ phẩm, khai báo trực tiếp trên cơ sở dữ liệu. Phiếu công bố nộp cho cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phải được in ra từ cơ sở dữ liệu đó.

– Nộp trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý dược, tải cơ sở dữ liệu của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (Phụ lục số 01-MP), điền đầy đủ thông tin theo quy định vào cơ sở dữ liệu, sao lưu vào phương tiện lưu giữ điện tử (USB, CD-ROM, …). Phiếu công bố nộp cho cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền phải được in ra từ cơ sở dữ liệu đó.

Tổ chức, cá nhân đứng tên công bố sản phẩm phải chịu hoàn toàn trách nhiệm về tính phù hợp các nội dung của Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm (bản có ký tên, đóng dấu) với dữ liệu công bố (bản mềm) đã khai báo hoặc nộp cho cơ quan quản lý.

b) Giải quyết hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm

– Trong vòng 03 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ công bố hợp lệ và lệ phí công bố theo quy định, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

– Trường hợp hồ sơ công bố chưa đáp ứng theo quy định của Thông tư này thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản cho tổ chức, cá nhân công bố biết các nội dung chưa đáp ứng để sửa đổi, bổ sung hồ sơ (nêu cụ thể các nội dung chưa đáp ứng).

Trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung đáp ứng theo quy định của Thông tư này, cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền có trách nhiệm ban hành số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Trường hợp hồ sơ sửa đổi, bổ sung không đáp ứng theo quy định của Thông tư này thì trong vòng 05 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ bổ sung, cơ quan tiếp nhận hồ sơ thông báo bằng văn bản không cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm cho sản phẩm này.

Hồ sơ bổ sung của đơn vị gồm:

+ Văn bản giải trình về việc sửa đổi, bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố;

+ Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm kèm theo tài liệu khác được sửa đổi, bổ sung) Trong thời gian 03 tháng kể từ ngày ban hành văn bản thông báo, nếu cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền không nhận được hồ sơ bổ sung của tổ chức, cá nhân đứng tên công bố thì hồ sơ công bố không còn giá trị. Trong trường hợp này, nếu tổ chức, cá nhân muốn tiếp tục công bố thì phải nộp hồ sơ mới và nộp lệ phí mới theo quy định.

2.3. Về thẩm quyền

Căn cứ tại Điều 7 Thông tư 06/2011/TT-BYT : Đối với mỹ phẩm nhập khẩu: Tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường nộp hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm tại Cục Quản lý dược – Bộ Y tế.

Trên đây là hướng dẫn chi tiết điều kiện, hồ sơ và thủ tục công bố mỹ phẩm xuất khẩu năm 2025 để doanh nghiệp tham khảo, chuẩn bị và thực hiện đúng quy định.