Công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu
Doanh nghiệp chỉ được nhập khẩu và lưu thông mỹ phẩm trên thị trường Việt Nam khi được cơ quan quản lý nhà nước có thẩm quyền cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.
I. Điều kiện công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu
1. Doanh nghiệp được thành lập theo quy định của pháp luật Việt Nam, có ngành chức năng kinh doanh mỹ phẩm
2. Doanh nghiệp phải cam kết thành phần mỹ phẩm, tính năng sản phẩm đáp ứng điều kiện theo quy định tại hướng dẫn của ASEAN về quản lý mỹ phẩm.
Mỹ phẩm nhập khẩu phải được công bố lưu hành tại Việt Nam
II. Hồ sơ khách hàng cần cung cấp
1. Phiếu công bố mỹ phẩm (theo mẫu)
2. Bản scan bản gốc Giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp/Giấy chứng nhận đầu tư của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường.
3. Bản scan bản gốc và bản gốc Giấy ủy quyền của nhà sản xuất hoặc chủ sở hữu sản phẩm ủy quyền cho tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường được phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.
- Giấy ủy quyền phải có đầy đủ các nội dung sau:
- Tên, địa chỉ của nhà sản xuất; trường hợp bên ủy quyền là chủ sở hữu sản phẩm thì cần nêu rõ tên, địa chỉ của chủ sở hữu sản phẩm và tên, địa chỉ của nhà sản xuất;
- Tên, địa chỉ của tổ chức, cá nhân được ủy quyền;
- Phạm vi ủy quyền (đứng tên công bố và phân phối sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam);
- Nhãn hàng hoặc tên sản phẩm được ủy quyền;
- Thời hạn ủy quyền;
- Giấy ủy quyền phải là bản có chứng thực chữ ký của người ký từ bản gốc, được dịch sang tiếng Việt hoặc tiếng Anh và được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật,
4. Bản scan bản gốc và bản gốc Giấy chứng nhận lưu hành tự do CFS do cơ quan nhà nước có thẩm quyền quản lý về mỹ phẩm phía nước ngoài cấp cho sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.
Trường hợp CFS không nêu thời hạn thì phải là bản được cấp trong vòng 24 tháng kể từ ngày cấp. CFS phải được dịch sang tiếng Việt hoặc tiếng Anh và được hợp pháp hóa lãnh sự theo quy định của pháp luật.
5. Bản công thức thành phần và tỷ lệ thành phần của các sản phẩm trong đó các thành phần được ghi theo danh pháp quốc tế hoặc tên khoa học đã được công nhận; đồng thời, nhà sản xuất phải đảm bảo các công thức thành phần của sản phẩm không nằm trong danh mục các chất cấm hoặc vượt quá giới hạn hàm lượng cho phép quy định trong các phụ lục của Hiệp định về hệ thống hòa hợp ASEAN trong Quản lý mỹ phẩm.
6. USB chứa chữ ký số của công ty đã được đăng ký tài khoản tại Cổng thông tin một cửa Quốc giađể thực hiện ký số nộp hồ sơ online (có thể cung cấp hoặc sẽ hướng dẫn riêng cho doanh nghiệp ký số khi thực hiện sau này)
III. Trình tự, thủ tục thực hiện
Hiện tại, toàn bộ quy trình công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu được thực hiện trên hệ thống online Cổng thông tin một cửa quốc gia.
Bước 1: Chuẩn bị hồ sơ: Doanh nghiệp nhập khẩu mỹ phẩm có nhu cấp công bố lưu hành mỹ phẩm nhập khẩu chuẩn bị đầy đủ hồ sơ như trên.
Bước 2: Nộp hồ sơ:
- Đăng ký tài khoản trên trên website Cổng thông tin một cửa quốc gia
- Up hồ sơ đầy đủ
- Ký số hồ sơ
Bước 3: Theo dõi hồ sơ: Sau khi được tiếp nhận hồ, theo dõi tiến trình của hồ sơ và bổ sung hồ sơ (nếu có thông báo)
Bước 4: Nhận kết quả online (hồ sơ đầy đủ và hợp lệ)
Cơ quan tiếp nhận hồ sơ và cấp giấy phép: Cục Quản lý dược - Bộ Y tế
Thời gian dự kiến thực hiện: 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ.
Đăng bởi Admin.
